Ausbildung zum Beauftragten für Medizinproduktesicherheit (m/w/d) – Webinar

Qualifikation gemäß § 6 MPBetreibV

Ziel des Webinars

In unserer Online-Schulung haben Sie die Möglichkeit, Ihre Fortbildung ohne lange Reisezeiten, Ausfälle und Parkplatzsuche zu absolvieren. In unserem virtuellen Seminarraum können Sie sich von Ihrer Einrichtung oder zu Hause aus von unseren Referenten auf den aktuellen Stand bringen lassen. Sie haben die Möglichkeit, Ihre Fragen zu stellen und bekommen während des Seminars die Antworten. Ein Dialog zwischen Teilnehmer und Referent ist gegeben.

Die Inhalte wurden von uns anschaulich und verständlich aufbereitet und stehen Ihnen im Nachgang digital zur Verfügung.

Die Medizinprodukte-Schulung vermittelt Ihnen die erforderlichen Hintergründe, um als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit in Ihrer Einrichtung tätig zu sein.

Ferner erhalten Sie im Webinar einen Überblick über die zentralen Betreiber- und Anwenderpflichten nach MPBetreibV und erfahren, wie Sie vorgehen, um diese mit übersichtlichem Aufwand zu erfüllen.

Inhalte

• Grundlagen, Inhalte und Geltungsbereich der neuen Medical Device Regulation (MDR) und des neuen Medizinprodukterecht – Durchführungsgesetzes (MPDG)
• Anforderungen der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) und der seit April 2021 geltenden Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung (MPAMIV)
• Anforderungen an aktive und nicht aktive Medizinprodukte
• Anforderungen an Medizinprodukte der Anlage 1 und der Anlage 2 MPBetreibV
• Betreiben und Anwenden von In-vitro-Diagnostika (Blutzucker, Quick, …)
• Korrekter Aufbau eines Medizinproduktebestandsverzeichnisses
• Anlegen von Medizinproduktebüchern
• Haftungsrechtlich einwandfreies Einweisen von Anwendern
• Festlegung der richtigen Prüfintervalle
• Beauftragung von sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) und messtechnischen Kontrollen (MTK)
• Korrekte Meldung von Vorkommnissen an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Teilnehmer

Personal, das mit Geräteaufgaben betraut ist, z. B. Gerätebeauftragte, Medizinprodukte-Beauftragte, Beauftragte für Medizinproduktesicherheit

Branchen

• Arztpraxen
• Zahnarztpraxen
• Pflege
• Kliniken

Abschluss

Teilnahmebestätigung

Referent

Simon Mielke