Erscheinungsdatum: 22.09.2025
Ab Oktober 2025 führen Gewerbeaufsichtsämter in Bayern Begehungen urologischer Praxen durch. Im Fokus der Stichprobenkontrollen steht die Aufbereitung von Medizinprodukten, u. a. Zystoskopen und Transrektalsonden.
Mitteilung des Bayerischen Staatsministeriums für Umwelt und Verbraucherschutz:
Ab Oktober 2025 werden die bayerischen Gewerbeaufsichtsämter urologische Einrichtungen begehen und dort die einwandfreie Aufbereitung von Medizinprodukten prüfen.
Im Fokus der Stichprobenkontrollen stehen folgende Themen:
- Einhaltung der gelten gesetzlichen und behördlichen Anforderungen, u. a. Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG), Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) und RKI-/BfArM-Empfehlungen sowie aktueller Vorgaben zur Aufbereitung von Zystoskopen und Transrektalsonden
- Vorhandensein von Verfahrensanweisungen zur Aufbereitung sowie erforderlicher Dokumentationsbestandteile zur Freigabe aufbereiteter Medizinprodukte
- Prüfung der vorhandenen räumlichen Strukturen, der apparativen Ausstattung des Aufbereitungsraums sowie der praktizierten Aufbereitungsabläufe
- Vorhandensein der erforderlichen Sachkenntnis zur Aufbereitung von starren bzw. flexiblen Zystoskopen
Die letzte Überprüfung dieser Art liegt über 11 Jahre zurück – es ist also mit einem gründlichen Vorgehen der Behörden zu rechnen. Während die Gewerbeaufsicht in Bayern bislang eher moderat kontrollierte, kam es in anderen Bundesländern bereits zu sehr strengen Maßnahmen.
Unser Angebot an Sie:
Vorbereitung der Praxisbegehung
Wir unterstützen Sie dabei, Ihre Einrichtung optimal vorzubereiten – von der Überprüfung Ihrer Dokumentation bis zur Umsetzung einwandfreier organisatorischer Prozesse.
So vermeiden Sie unangenehme Überraschungen bei den anstehenden Begehungen.
Hier finden Sie unser Angebot zur Vorbereitung auf die Behördenbegehung, inklusive Gefährdungsbeurteilung, Dokumentencheck und Beratung vor Ort.
Wenn Sie Unterstützung benötigen, finden Sie hier weitere Informationen.
Sachkunde des Personals
Sollte das in der Aufbereitung tätige Personal nicht über die erforderliche Sachkenntnis verfügen, können Sie hier die Erstschulung für die Aufbereitung von Endoskopen absolvieren.
Bitte denken Sie daran, die Sachkenntnis alle 2 Jahre aufzufrischen. Sollte die Auffrischung bei Ihnen anstehen, können Sie diese hier aktualisieren.
Bei Buchung bis 15.10.2025 erhalten Sie einen Nachlass von 10 % auf beide Schulungen. Bitte geben Sie bei der Anmeldung hierzu folgenden Rabattcode ein: 2025akN
Autorin: Kerstin Gebele