Ausbildung zum Beauftragten für Medizinproduktesicherheit (m/w/d)

zahneins GmbH

Qualifikation gemäß § 6 MPBetreibV

Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung fordert gemäß § 6, dass Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Mitarbeitenden sicherzustellen haben, dass eine sachkundige und zuverlässige Person mit qualifizierter Ausbildung als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit bestimmt ist. Die Verantwortlichkeiten im Rahmen der Medizinproduktesicherheit müssen nach innen sowie außen für Hersteller und Anwender klar ersichtlich sein. Diese Aufgabe zur Sicherheit der Medizinprodukte wird in der zentralen Funktion des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit gebündelt.
Unsere Online-Schulung vermittelt Ihnen die erforderlichen Hintergründe, um als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit in Ihrer Einrichtung tätig zu sein. Ferner erhalten Sie im Webinar einen Überblick über die zentralen Betreiber- und Anwenderpflichten nach MPBetreibV und erfahren, wie Sie vorgehen, um diese mit übersichtlichem Aufwand zu erfüllen.

Nach Abschluss der theoretischen Inhalte findet eine virtuelle Prüfung statt, bei erfolgreicher Teilnahme erhalten Sie ein Zertifikat.

Ihr Nutzen

Überblick über die zentralen Betreiber- und Anwenderpflichten nach MPBetreibV
Tipps zur praktischen Umsetzung der Aufgaben
Korrekte Meldung von Vorkommnissen an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Inhalte

Grundlagen, Inhalte und Geltungsbereich der Medical Device Regulation (MDR) und des Medizinprodukterecht – Durchführungsgesetzes (MPDG)
Anforderungen der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) und der geltenden Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung (MPAMIV)
Anforderungen an aktive und nicht aktive Medizinprodukte
Anforderungen an Medizinprodukte der Anlage 1 und der Anlage 2 MPBetreibV
Betreiben und Anwenden von In-vitro-Diagnostika (Blutzucker, Quick, …)
Korrekter Aufbau eines Medizinproduktebestandsverzeichnisses
Anlegen von Medizinproduktebüchern
Haftungsrechtlich einwandfreies Einweisen von Anwendern
Festlegung der richtigen Prüfintervalle
Beauftragung von sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) und messtechnischen Kontrollen (MTK)
Korrekte Meldung von Vorkommnissen an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Termine

Verfügbare Termine

Bitte melden Sie sich für einen der folgenden Termine an.

Bitte beachten Sie, dass pro Person nur eine E-Mail-Adresse hinterlegt werden kann. Max. 40 Teilnehmende!

Mi, 02.07.2025 | 09.00 – 16.00 Uhr | Webinar

Die maximale Teilnehmeranzahl wurde erreicht!

Do, 06.11.2025 | 09.00 – 16.00 Uhr | Webinar

Die maximale Teilnehmeranzahl wurde erreicht!